临床试验项目助理
主要职责范围:
1. 文档管理:负责临床项目文档(TMF/ISF)的建立、归档与维护,确保符合GCP及公司SOP要求。
2. 系统维护:协助项目经理进行试验系统及数据库的日常维护与数据核查。
3. 会议协调:组织项目会议,负责日程安排、纪要撰写及决议跟进。
4. 多方联络:作为核心窗口,协调内部团队与外部供应商(CRO/SMO/中心实验室等)的日常事务。
5. 其他支持:完成上级交办的其他项目运营工作。
要求:
1. 学历专业:本科及以上学历。医学/药学/生命科学专业优先;综合素质优异的非相关专业学生亦可考虑。
2. 核心素质:工作细致严谨,具备优秀的文档管理能力、数据敏感度及沟通协调能力。
3. 语言能力:英语流利,能熟练处理英文邮件及文档。
4. 经验要求:执行力强,学习速度快。有临床试验相关经验者优先,优秀应届毕业生欢迎投递。