一、公司简介

纽欧申医药是一家聚焦中枢神经系统（CNS）创新药研发的国际化生物科技公司，由行业资深人士于 2022 年创立。公司小分子核心管线覆盖抑郁症、精神分裂症、癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病等领域，核心资产 NS-041（癫痫/抑郁 II 期）、NS-136（精神分裂症/AD 激越 II 期）均处于临床开发关键阶段。

二、职位概述

临床运营体系建设与 I–III 期临床试验执行管理，保障试验质量、进度与合规性，为临床开发战略提供运营支撑。

三、主要职责

1. 项目交付：临床试验运营管理，制定计划、管控关键节点（FPI/LPI/DBL/CSR），确保按时、按预算、高质量交付。
2. 质量与合规：确保试验符合 GCP、ICH-GCP 及 NMPA/FDA/EMA 法规要求，建立 QA 体系，应对监管核查。
3. 供应商与中心管理： CRO/SMO/中心实验室等供应商的遴选、谈判与绩效管理，建设研究者网络与 KOL 合作关系。
4. 跨部门协作：与医学、注册、安全、CMC、BD 等部门协同，支持方案设计、注册申报及 BD 项目尽调。

四、任职要求

- 医学、药学、护理或生命科学相关专业本科及以上学历
- 10 年以上药企/biotech 临床运营经验，3 年以上团队管理经验
- 具有丰富的 CNS 领域临床试验运营经验，熟悉精神科/神经科临床研究特点
- 具备 I–III 期临床试验全流程管理经验
- 熟悉 GCP 及国内外药品监管法规（NMPA/FDA/EMA）
- 熟练掌握 CTMS、eTMF、EDC、IRT、eCOA 等系统，具有 eCOA 选型与实施经验
- 优秀的团队领导力、沟通协调能力与抗压能力
- 英语可作为工作语言

五、我们提供

职业发展
- 核心管理层成员，深度参与战略决策
- 伴随公司快速成长的发展空间
- 与顶尖科学家和行业专家共事
- 股权激励，与公司共同成长

薪酬福利
- 具市场竞争力的薪酬
- 五险一金 + 补充商业保险
- 年度体检
- 带薪年假 + 病假
- 弹性工作制

六、工作地点

上海市浦东新区张江科学之门（2026 年 7 月新址启用）