一、公司简介
 

纽欧申医药是一家聚焦中枢神经系统（CNS）创新药研发的国际化生物科技公司，由行业资深人士于 2022 年创立，公司小分子核心管线覆盖抑郁症、精神分裂症、癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病等领域，核心资产 NS-041（癫痫/抑郁 II 期）、NS-136（精神分裂症/AD 激越 II 期）均处于临床开发关键阶段。
 

二、职位概述
 

负责公司临床开发的医学策略与科学领导力，主导方案设计、数据解读与医学事务，确保临床试验的科学严谨性与临床价值，为全球注册申报与管线推进提供医学支撑。
 

三、主要职责
 

1. 医学策略与方案设计：制定各管线临床开发策略与计划，主导临床试验方案（Protocol）设计，确保科学合理性与注册可行性。
2. 临床数据管理与解读：负责临床数据的医学监查、数据解读与分析，撰写临床研究报告（CSR），支持注册申报医学内容。
3. 医学事务：建立并维护 KOL 网络与研究者关系，规划医学教育活动、学术会议及科学发表（论文、海报、演讲）。
4. 药物安全与风险管理：参与安全信号检测与风险管理，制定 RMP/REMS，确保患者安全与合规。
5. 跨部门协作：与临床运营、注册、CMC、BD 等部门协同，支持 IND/NDA 申报、BD 项目尽调及商业化医学准备。
 

四、任职要求
 

- 临床医学专业硕士或医学博士学历，具备医师执业资格优先
- 10 年以上药企/biotech 临床医学经验，3 年以上团队管理经验
- 具有丰富的 CNS 领域临床开发经验，熟悉精神科/神经科疾病诊疗与临床研究
- 具备 I–III 期临床试验全流程医学管理经验，有成功 NDA/BLA 申报经验优先
- 熟悉 ICH-GCP、NMPA/FDA/EMA 注册法规与医学事务规范
- 熟练掌握 eCOA、电子数据采集等数字化工具在 CNS 试验中的应用
- 优秀的科学判断力、沟通影响力与团队领导力
- 英语可作为工作语言
 

五、我们提供
 

职业发展
- 核心管理层成员，深度参与战略决策
- 伴随公司快速成长的发展空间
- 与顶尖科学家和行业专家共事
- 股权激励，与公司共同成长
 

薪酬福利
- 具市场竞争力的薪酬
- 五险一金 + 补充商业保险
- 年度体检
- 带薪年假 + 病假
- 弹性工作制
 

六、工作地点
 

上海市浦东新区张江科学之门（2026 年 7 月新址启用）