公司简介

纽欧申医药是一家聚焦中枢神经系统（CNS）领域的创新药研发公司，致力于开发针对精神疾病与神经退行性疾病的小分子新药。作为一家以研发驱动的初创企业，我们拥有高度协同的科研文化、灵活的决策机制以及清晰的管线推进路径。公司多个项目正处于从早期发现向临床前开发（IND enabling）快速推进的关键阶段。

职位描述

该职位主要负责创新药研发全周期的临床药理与定量药理研究，通过建模模拟及数据分析指导临床试验设计与剂量优化。作为关键技术支持角色，您将运用PK/PD、POPPK等专业手段为项目决策提供科学依据，并与内外部专家紧密合作，推动药物从早期开发到注册申报的顺利进展。

主要职责

1、负责指导创新药项目临床方案中临床药理相关研究内容的撰写。
2、解读创新药的临床前数据，并运用建模模拟手段预测药物的人体处置特点，指导临床研究的剂量设计。 
3、从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据，为II期试验的设计提供临床药理的支持；
4、负责所承担创新药项目临床药理学和/或定量药理学研究，内容包括PK,PK/PD,POPPK,PBPK等。 
5、与临床专家及审评专家进行专业沟通，为临床研究设计提供科学和法规支持；与内部团队密切合作，推动项目关键开发决策 。
6、运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析，为公司决策以及产品申请和注册提供定量药理学支持
7、临床药理相关文档的中英文撰写，中英语的口头交流、报告等；

岗位要求：

教育背景：硕士及以上学历；药物分析、药理、临床药理、药代动力学相关专业
行业经历：2-5年+创新药临床药理相关工作经验；精通临床药理和药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程，具有丰富的临床研究经验。
技能要求：熟悉CDE/FDA/EMA等药物研发中临床药理相关法规政策；掌握临床药理研究设计（剂量爬坡、DDI、特殊人群研究等）、PK/PD 分析原理；能运用NONMEM、WinNonlin、Monolix，Gastroplus，R语言等软件进行定量药理分析的优先；优秀的中英文读写能力，能独立撰写英文申报资料与沟通文件