中国上海和美国马萨诸塞州列克星敦 - 2023年12月27日 - 纽欧申医药（“公司”）是一家国际化的生物技术公司，采用小分子发现和AAV基因治疗双平台开发针对中枢神经系统疾病的创新药物和疗法。公司今天宣布，其管线产品NS-041的首个新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA-CDE)正式受理。NS-041是一款拥有全球自主知识产权的高选择性KCNQ2/3激活剂，公司计划开发治疗癫痫和重度抑郁症等适应症。

NS-041高选择性地激活KCNQ2/3钾离子通道，通过调控M电流，维持神经元细胞的超极化状态，抑制神经元过度兴奋和持续性放电，调整神经元形成规律的正常放电。临床前研究表明NS-041在多种动物模型中表现出显著的抗癫痫和抗抑郁作用。此外，NS-041在临床前研究获得的功效和安全性方面的差异化特征显示作为同类最佳KCNQ2/3激活剂的潜力。

同靶点分子的最新临床试验产生了非常积极的数据，展示了KCNQ2/3这一靶点在治疗癫痫和重度抑郁症等疾病上的潜力，其特有的作用机制有望填补现有疗法的不足，具有巨大的临床和商业价值。

公司已经为NS-041制定了详细的临床开发策略，计划在临床I期试验中同时收集高加索人和亚洲人的初步安全性和药代动力学数据。同时，公司还计划在全球范围内尽早推进癫痫和重度抑郁症的临床概念验证试验。

NS-041的IND申报获受理是公司的重要里程碑，标志着公司在成立不到两年的时间快速迈入临床研发阶段。公司关注中枢神经系统疾病的临床需求，并前瞻性地布局研发具有全球领先或最佳潜力的管线。随着NS-041进入临床开发阶段，公司的中美研发平台将持续孵化出更多具有临床价值的项目，包括近期业界十分关注的毒蕈碱型乙酰胆碱能受体正向变构调节剂（M4 Positive Allosteric Modulator），该项目也即将进入临床申报阶段。

“我对公司管线的快速进展感到非常骄傲，团队在过去一年通过不懈努力将NS-041项目推到临床阶段，体现了我们在中枢神经系统领域的丰富专业经验和新药研发快速推进的能力，”纽欧申医药创始人兼首席执行官申华琼博士说道。“鉴于NS-041在多个CNS疾病上的治疗潜力和公司在CNS临床研发上的优势，我们将全力推进其在全球的临床开发，以期早日为患者带来福音，也给予我们的支持者以最好的回报。”

关于纽欧申医药

纽欧申医药是一家国际化的生物技术公司，采用小分子发现和基于AAV的基因治疗的双平台策略，专注于神经和精神疾病的创新药物和疗法研发。纽欧申医药在中国上海和美国波士顿均设有研发中心，拥有一支在神经和精神疾病领域世界一流的新药研发团队，且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会或科学顾问委员会。到目前为止，公司已经建立了丰富的具有全球领先或最佳潜力的CNS管线，近期也会陆续进入临床研发。