中国上海与美国波士顿 - 2025年11月19日 - 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 今天宣布，将在2025年11月15日至19日于美国加州圣地亚哥举办的美国神经科学学会年会 (SfN Neuroscience 2025) 上公布两项最新研究成果。

靶向M4受体的正向变构调节是一种全新作用机制，具有治疗涵盖精神分裂症、阿尔兹海默病的精神症状或激越症状在内的多种精神疾病的潜力。在一项已在中国和澳大利亚完成的Ⅰ期临床试验中，NS-136在包括成人与老年人的健康受试者中均展现出良好的安全性和药代动力学特性。基于临床前及Ⅰ期研究所呈现的积极数据，公司高效启动了NS-136的II期临床试验，旨在深入评估其在治疗精神分裂症上的有效性与安全性。

NS-136的Ⅱ期临床研究由国内精神医学领域权威专家、首都医科大学附属北京安定医院院长王刚教授担任主要研究者 (PI) 。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的设计，其结果不仅将为后续开展NS-136的关键性III期临床试验提供直接依据，也将为其在阿尔茨海默病精神症状或激越症状等拓展适应症上的探索奠定重要基础。

公司创始人兼首席执行官申华琼博士表示：“在不到三年的时间里，NS-136项目从立项快速进入II期临床疗效验证阶段，充分展现了公司从靶点选择、化合物筛选与优化、临床前验证到临床试验推进的多方面优势。我对NS-136在治疗精神分裂症、阿兹海默病等老年痴呆症伴随的精神症状及其他相关适应症上的潜力充满信心。我们将全力推进其临床开发，争取让这一全新的治疗方案早日惠及患者。”

本研究的主要研究者、首都医科大学附属北京安定医院院长王刚教授表示：“纽欧申医药的NS-136是国内第一款自主研发的具有国际竞争力的M4调节剂，临床前和Ⅰ期临床研究都展示出良好的安全性和治疗潜力。我们非常期待开展这项治疗精神分裂症的II期临床试验，期待通过双方的紧密配合，扎实完成本项研究，加速验证其治疗潜力，以期早日为精神分裂症患者带来新的治疗手段。”

关于NS-136

NS-136是纽欧申医药通过自有小分子药物研发平台研发出的一款新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM)，旨在用于治疗精神分裂症、阿尔兹海默病的精神症状或激越症状等精神障碍。

靶向M4 PAM是一种全新作用机制，不仅能有效治疗精神分裂症的阳性症状，且避免了传统抗精神病药物可能引发的运动障碍等副作用，还显示出改善阴性症状和认知功能障碍的潜力，因此被广泛视为近年来精神疾病治疗领域的重大突破。该靶点同时还有望应用于与阿尔茨海默病及帕金森病相关的精神症状的治疗。

NS-136在临床前和I期临床研究中表现出良好的安全性和药代动力学特性，在疾病动物模型上对阳性症状和阴性症状都展现出良好的治疗效果，有望成为新一代治疗精神分裂症的首创和同类最优药物。NS-136已进入II期临床阶段，将在全球范围内推进多项验证性临床试验。

关于精神分裂症

精神分裂症是一种严重且复杂的精神障碍，全球有超过2000万人受此疾病困扰，其中中国患者占比逾四分之一。精神分裂症的症状包括妄想、幻觉等阳性症状，以及社交障碍、情感淡漠与认知损伤等阴性症状；随着病程延长、病情加重，还会出现认知功能明显减退。当前，抗精神病药物的疗效集中于控制阳性症状，而对阴性症状及认知功能无明显疗效改善，加之其显著的副作用，临床应用受到极大限制，导致该领域存在着高度未满足的临床需求。

关于纽欧申医药

纽欧申医药 (NeuShen Therapeutics) 是一家处于临床阶段的全球化生物技术公司，专注于神经与精神疾病领域的创新疗法研发。公司在上海与波士顿均设有研发中心，汇聚了一支国际化的新药研发团队，并获得来自学术界与工业界资深专家的深度指导。公司已建立起一条具有全球竞争力的中枢神经系统药物研发管线，涵盖多个具备同类最佳潜力的项目，核心产品已进入临床II期开发阶段。