中国上海和美国波士顿 - 2024年11月14日 - 纽欧申医药(以下简称“公司”)是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。公司宣布，近期与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠医药”)就公司拥有全球知识产权的小分子候选药物NS-041达成一项大中华区独占许可协议。双方将在此基础上紧密合作开发，加速NS-041上市进程。

根据协议条款，公司将授予丽珠医药独占的NS-041在大中华地区的所有权利和权益。公司将获得首付款、潜在的研发里程碑付款和销售分成。公司将与丽珠医药紧密合作，推动NS-041在大中华地区的后续开发。同时，公司将继续领导NS-041在全球其他区域的开发和商业化。

NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。NS-041展示出良好及差异化的临床前药效和安全性数据，拥有成为同类最佳的潜力，目前已在中国启动一项随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究。

钾离子通道KCNQ2/3被认为是下一代抗癫痫药物研发的重要靶点之一，其新颖的作用机制有望给患者提供新的更好的治疗手段。此外，该靶点的潜在适应症可拓展至多种情感障碍，以期弥补现有药物起效慢、疗效不足等临床未满足需求。目前，全球同靶点候选药物正处于临床研究阶段，并已获得在癫痫和重度抑郁症上的积极数据。

公司创始人、首席执行官申华琼博士表示：“我们很高兴就NS-041与丽珠医药达成此次协议，这是对我们纽欧申医药研发能力的认可，也表明我们对于丽珠医药在未来的商业化能力的信心。作为一款新作用机制的创新药，NS-041有望解决多种中枢神经系统疾病的未满足需求，具有全球竞争力和巨大商业潜力。双方将在后续的临床开发上紧密协作，共同推进NS-041的开发进程。”

丽珠医药执行董事、总裁唐阳刚先生表示：“此次与纽欧申医药携手合作，将进一步扩充丽珠医药的精神神经领域管线。我们看好NS-041未来的市场潜力，后续双方将充分发挥各自优势，加速NS-041上市。”

关于癫痫

癫痫是一种常见的神经系统疾病，全球患者超过 5000 万人，中国患者占到近1/5。约有30%的患者无法用现有药物控制其癫痫发作，市场迫切需要新的作用机制以及更有效和更安全的治疗方案。

关于抑郁症

抑郁症是一种常见的精神障碍，患者人数庞大，影响全球超过2.8亿人。其中，中国成人抑郁症年患病率达到3.6%，临床用药需求巨大。传统抗抑郁药物具有起效慢、不良反应多等显著缺点，众多采用创新型机制和靶点的抗抑郁药物正处于积极探索与研发阶段。

关于纽欧申医药

纽欧申医药是一家临床阶段的国际化生物技术公司，采用小分子发现平台的开发策略，专注于神经和精神疾病的创新疗法研发。公司在中国上海和美国波士顿均设有研发中心，拥有一支在神经和精神疾病领域世界一流的新药研发团队，且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会和科学顾问委员会。公司建立了丰富的具有全球领先或最佳潜力的CNS管线，核心项目已进入临床开发。

关于丽珠医药

丽珠医药集团股份有限公司（000513.SZ，01513.HK）创建于1985年，注册资本为9.26亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工近9000人。丽珠致力于原料药、小分子药物、大分子药以及诊断试剂的研发、生产及销售，其重点治疗领域涵盖抗肿瘤、辅助生殖、消化道、抗感染、精神/神经等多个领域。